丙肝新药吉四代(Vosevi)将在国内上市

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所属分类:临床药物

  近日,吉利德的药吉四代()(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。吉四代由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦400mg、维帕他韦100mg和伏西瑞韦100mg。相比于"吉三代","吉四代"适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有索非布韦但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。

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  目前,国内还有近1900万的HCV患者,是全球感染人数最多的国家之一。其中,HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。DAA药物是直接作用于参与丙肝复制过程以防止进一步病毒感染的蛋白抑制剂。国际上传统的丙肝治疗方案主要采用干扰素,该药物的特点是需要注射,容易导致患者顺从性差,口服DAA药物则改变了这一特性。

  2017年7月,获美国FDA批准用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,成为首个获批的每日一次单片治疗方案。虽然丙肝目前已经是一种可治愈的疾病了,但是还不是目前尚氏的丙肝治疗药物对丙肝的治愈率都没有达到百分百。

  

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