瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

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  CDK4/6抑制剂瑞博西尼()已被批准联合内分泌治疗用于HR阳性晚期乳腺癌。既往的MONALEESA试验汇总分析显示,患者有或无剂量减少时的疗效变化不大,但该分析并未评估治疗持续时间或累积剂量(RDI)。CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验,这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。

索拉非尼说明书 索拉非尼是用于晚期肝细胞癌的药品

  【索拉非尼说明书】   【商品名称:】 索拉非尼   【中文别名:】Raf抑制剂   【英文名称:】Sorafenib Tosylate Tablets   【用途分类:】新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。   索拉非尼(多吉美)是

  Fadi F.报道了+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中,812例有1次剂量中断,1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量,238例有≥2次减剂量,中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs),分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。根据RDI的第30、60和90个百分位,将RIB治疗患者分为3组:RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中,估计9个月无事件生存率分别为79.4%、82.1%和73.9%。

  Michelino L.报道了不同年龄亚组的疗效和安全性结果。在3246例患者中,小于65岁、65~74岁和大于75岁亚组患者分别有2173例、764例和309例。各亚组患者进展时间均为达到。三组患者预计9个月无事件概率分别为76.0%、81.7%和86.2%;总有效率分别为21.4%、17.1%和22.3%;临床受益率分别为67.4%、63.0%和64.4%。

  

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