和黄与礼来合作癌症药物实现三期试验目标

  • A+
所属分类:医学快讯

和黄与礼来合作癌症药物实现三期试验目标

位于香港的和黄中国医药科技和美国大型制药合作夥伴礼来公司的合作药物在提高一些结肠直肠癌患者总生存期的试验中实现了主要靶点,该公司准备于 2017 年年中在中国提交新药申请。

关于试验现场的具体资料并不多,但是和黄中国医药科技今天早间公布了 VEGF 抑制剂 fruquintinib 三期关键注册试验的积极顶线资料,该实验以中国 400 多位元局部晚期或转移性结肠直肠癌患者为对象。这些患者在之前至少两次的化疗中失败,这些治疗将氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康作为三线药。

在这项达到主要靶点的晚期试验中,与采用安慰剂外加最佳支援性护理治疗的患者相比,采用 fruquintinib 外加最佳支援性护理治疗的意向治疗患者的总生存期在临床上和理论上均显著提高。基于这些资料,和黄中国医药科技表示公司正在准备于未来数月向中国食品和药物管理局提交 fruquintinib 的新药申请。

公司还表示,在所谓的 Fresco 试验中,关键次级终点无进展生存期在理论上得到了显著提高。但是公司没有进一步说明该药是否达到包括客观缓解率、疾病控制率和反应持续时间在内的其他次级终点。公司并没有分解药物如何改善总生存期和无进展生存期。根据新闻,公司称将在 2017 年年中的科学会议上公布。

《柳叶刀•肿瘤学》:DNA 突变让老美易患胆囊癌

《柳叶刀•肿瘤学》:DNA 突变让老美易患胆囊癌

首席执行官 Simon To 表示:“这些成功的三期顶线资料终于给我们十年的努力和投资带来了回报。它们提高了 fruquintinib 解决中国以及全球患者未满足的主要临床需求的可能性。它们也为我们在今年年中提交 fruquintinib 新药申请开闢了道路。”

“Fresco 试验的成功对于直肠癌患者、和黄中国医药科技以及中国创新来说都是一个重要的里程碑。我们认为关键的 3 期注册试验取得成功是肿瘤学领域的最先自产、中国发现和开发的主流创新案例之一。它表明中国有资源、能力和恒心成为全球肿瘤学领域的创新者。和黄中国医药科技在全球 30 多个临床试验中拥有 8 种小分子候选药,处于此番重要革新的前沿。”

公司去年在纳斯达克启动了 1 亿美元的 IPO,并与阿斯利康及其癌症候选药 savolitinib 展开合作,是一家有望产生全球影响力的中国领先生物科技公司之一。公司还在进行 fruquintinib 的晚期小细胞肺癌试验,以及 fruquintinib 与阿斯利康 Iressa(gefitinib) 药物结合作为晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线药物的中期试验。

公司表示,其他试验也正在筹备并将很快启动,包括在中国进行的结合紫杉醇三期胃癌试验、美国的新试验以及“一些与其他肿瘤替代药物相结合的探索性研究”。公司还在研发一系列其他早期候选药,包括一种治疗血癌和类风湿性关节炎的 HMPL-523 药物,它将成为 AbbVie 的 Humira(adalimumab) 以及杨森制药的 Imbruvica (ibrutinib) 这些畅销药的潜在竞争对手。

注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节全球经济寻药,助力生命,点亮生命的曙光!。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin