丙通沙​是治疗慢性丙型肝炎病毒首次批准的药品

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所属分类:临床药物

  丙通沙是中国首个获得批准的靶向药物的泛基因型,只需要每天一次,丙通沙主要是针对丙型肝炎本地的单一片药剂。由吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

尼拉帕利(Zejula)一线维持治疗初治卵巢癌的研究数据

  尼拉帕利( Zejula )一线维持治疗初治卵巢癌患者的疗效怎么样?PRIMA研究共纳入728例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者,探索了尼拉帕利用于一线维持治疗的有效性及安全性。患者按2∶1将其分为两组,在以铂类为基础的化疗达到部分缓解或完全缓

  丙通沙能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

  丙通沙是作为首次无需考虑的患者病情和肝纤维化程度的治疗药品,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。2016年期间获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外丙通沙也已在54个国家获批。

  

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