卡博替尼/cabozantinib治疗晚期肝细胞癌的进展

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所属分类:临床药物

  抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1,2和3,MET和AXL,其涉及肝细胞癌的进展和对索拉非尼的抗性的发展,索拉非尼是晚期疾病的标准初始治疗。这项随机,双盲,3期试验评估了卡博替尼cabozantinib与先前治疗晚期肝细胞癌患者的安慰剂相比。方法:共有707名患者以2:1的比例随机分配接受cabozantinib(每日一次60 mg)或匹配的安慰剂。

靶向药索拉非尼联合放射治疗治疗无法切除的肝转移

  确定 索拉非尼 联合立体定向放射治疗(SBRT)或全肝放疗(WLRT)治疗肝转移患者的最大耐受剂量(MTD)和毒性。符合条件的患者有不可切除的肝转移。索拉非尼剂量在2层中升级:I-SBRT :照射的有效肝脏体积(Veff) 80%(60-60Gy,6个部分); II-WLRT:Ve

  符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且可能已接受过两次先前的晚期肝细胞癌全身治疗方案。主要终点是总体生存。次要终点是无进展生存期和客观反应率。结果:在第二次计划的中期分析中,试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼()的中位总生存期为10.2个月,安慰剂为8.0个月(死亡风险比为0.76; 95%置信区间[CI],0.63至0.92; P = 0.005)。卡博替尼的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44; 95%CI,0.36-0.52; P <0.001),客观反应率为4%且小于分别为1%(P = 0.009)。卡博替尼组68%的患者发生3级或4级不良事件,安慰剂组36%发生不良事件。

  最常见的高级别事件是手掌或者是足底红斑,一般的比例是:卡博替尼为17%,安慰剂为0%,高血压(16%对2%),结论:在先前治疗的晚期肝细胞癌患者中,使用卡博替尼治疗导致总安全性和无进展生存期比安慰剂更长。卡博替尼组中高级别不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。

  

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