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在2014年时间段恩格列净药物已经获得了美国食品药品监督管理的批准并且面市,恩格列净是美国第3个面市的SGLT2抑制剂。Jardiance是第一个被证实具有心血管收益的降糖药,美国食品药品监督管理在2016年12月批准其新增适应病症,用于减少伴有心血管疾病的成人Ⅱ型糖尿病(T2D)患病者的心血管去世风险,也正是这个适应病症使恩格列净在SGLT-2抑制剂中脱颖而出。
预先防范心血管一并发生的不良症状始终都是糖尿病管理的重中之重。2015年EASD年会时间段揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果首次证实了对于合并CVD 的2型糖尿病患病者,在标准医治基础上加用SGLT-2抑制剂恩格列净较安慰剂可显著减少主要复合CV 终点发生率及心血管和全因去世率。EMPA-REG OUTCOME®研究因此也被认为是近年来糖尿病医治领域最具影响力、最为重大和极具临床意义的里程碑式研究之一。也正是基于EMPA-REG OUTCOME®研究的高质量证据,包括ADA糖尿病指导,迄今全球已有60多个指导都纳入了EMPA-REG OUTCOME®的临床证据,并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净列。
在2019年8月时间段,争夺SGLT2抑制剂霸主地位的竞争十分激烈,由阿斯利康的Farxiga获得了FDA快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭的进展并预先防范慢性肾病患病者的心血管和肾脏去世风险。在30天后,Invokana获得了FDA的批准,用于医治糖尿病肾病,而随着这次批准,Invokana成为了唯一一个适用于同时患有T2D和糖尿病肾病的患病者减少心衰住院风险的T2D药品,同时也是近20年来首个适用于这类患病者延缓糖尿病肾病进展的新药。详情咨询微信:yaodaoyaofang
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