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美国食品药品监督管理在2016年时间段已经批准了恩格列净用于减少2型糖尿病患病者,同时也应用了心血管疾病成人患病者的心血管疾病去世风险的适应病症。在2017年时间段欧盟委员批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与减少心血管去世风险的双重效用。根据美国糖尿病协会科学年会上公布的EMPA-REGOUTCOME的研究数据,SGLT2抑制剂恩格列净与肾脏疾病进展延缓相关,并且与安慰剂相比临床相关的肾脏事件降低。研究结果同时发表在《新英格兰医科学杂志》上。
糖尿病是一种古老的疾病,《皇帝内经》中即有记载,国内传统医科学称之为“消渴病”,坊间也称为“富贵病”。目前全世界糖尿病病人有2亿人左右,并且以惊人的速度递增,国内糖尿病病人约为4千万,占世界糖尿病病人总数的1/5。这是一种因胰岛素绝对或相对不足,或者靶细胞对胰岛素敏感性减少引发起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病,其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷共同作用的结果。近十年研究最热的小分子口服降糖药主要有两类,即DPP-IV抑制剂(格列汀类药品)与SGLT2抑制剂(格列净类药品)。笔者曾在SGLT2抑制剂类糖尿病药品合成路线汇总中列举了全部的7种此类药品。本文笔者将就最新的恩格列净的发现,优化过程做一个简单的介绍。
初期恩格列净最初由勃林格殷格翰研发,后期和礼来联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药品管理局(EMA)批准面市,2014年8月1日获得美国食品药品监督管理批准面市,2014年12月26日获日本药物与医疗器械管理局(PMDA)批准面市,2017年9月21日获CFDA批准在国内面市,商品名为Jardiance。
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