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恩格列净药品是具有高选择性的SGLT2抑制剂,该药物是具备独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过降低葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,除具有明确的降糖效果外,还能给患病者带来减轻体重、减少血压、减少尿酸的额外收益。此外,恩格列净还能够降低糖尿病患病者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REGOUTCOME?)证实能减少心血管去世风险的2型糖尿病药品。
“心血管疾病是2型糖尿病患病者的主要去世原理。大量循证医科学研究证据提示,单纯控制血糖对降低2型糖尿病患病者发生心血管疾病的风险作用有限。我们在使用降糖药品时,不仅要关注其降糖效果,更希望它具有降低心血管病变和去世风险的作用。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,“恩格列净是在我国新近面市的口服降糖药品中唯一被严格的循证医科学研究证实有心血管保护作用的药品。它的面市,很好地填补了我国糖尿病医治药品上的空白。”
在2016年时间段根据美国食品药品监督管理批准恩格列净用于减少2型糖尿病合并心血管疾病成人患病者的心血管疾病去世风险的适应证。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与减少心血管去世风险的双重效用(恩格列净在国内获得批准的适应证不包含减少心血管疾病去世风险)。在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布的EMPA-REG OUTCOME最新事后分析结果显示,恩格列净减少心血管去世风险独立于背景血糖的控制情况。
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