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安立生坦片应由有医治肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始使用安立生坦片医治,并对医治过程进行严格监控。处方安立生坦片之前应当阅读安立生坦片的医科学信息手册,并告知患病者吃安立生坦片的注意事情。开始安立生坦片医治之前,患病者应当先阅读安立生坦片的医科学信息手册。下面就来先了解一下安立生坦片的药副作用。
潜在的肝脏损害。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶上升。因此在开始安立生坦片医治前应监控肝功能。如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3 倍,则不推荐使用安立生坦片。血液学改变。在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞压积下降,也有一些导致贫血,有时需要输血的情况出现。这些指标的下降出现如今开始安立生坦片医治后的前几周,之后则保持稳定。在为期 12 周的安慰剂对照研究中,接受安立生坦片医治的患病者在医治结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降 0.8g/dL。在 3 期关键临床研究的长期开放增加研究,为期4 年安立生坦片医治时间段,血红蛋白浓度与基线时相比平均下降 0.9 ~ 1.2 g/dL。
液体潴留。外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药品的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化严重的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5 或10毫克 安立生坦片医治的患病者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患病者中的发生率和严重度更高。精子计数下降。为期6个月的另一种内皮素受体拮抗剂(波生坦)研究评估了药品对睾丸功能的影响,受试者为 25 名患有 WHO 功能Ⅲ级和Ⅳ级肺动脉高压并且基线精子计数正常的男性患病者。使用波生坦医治3 或6 个月后,有25%的患病者精子计数下降了至少50%。其中一名患病者在3个月时发生了明显的精子降低,并且在随后6 周的2 次随访中所检查的精子计数仍然很低。根据这些关于内皮素受体拮抗剂的发现和临床前数据,不能排除如安立生坦片类的内皮素受体拮抗剂会对精子发生产生不良效应。
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