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安立生坦已经获得FDA批准,口吃于肺动脉高压(PAH)的医治,有实验对高选择性内皮素A型受体拮抗剂安立生坦医治国内成人肺动脉高压患病者的长期治疗效果和安全特性进行了研究。该实验入选了2011年7月至2012年8月时间段接受安立生坦2.5或5毫克每天1次、口服至少6个月的肺动脉高压患病者。主要治疗效果终点为安立生坦医治前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。
患病者吃安立生坦的安全特性和耐受性通过不良事件的发生率和严重阶段进行评估。共计纳入18例肺动脉高压患病者,平均年龄(39±17)岁,女性患病者8例(55.6%),WHO肺动脉高压功能分级Ⅲ级患病者11例(61.1%)。安立生坦单药医治中位时间为17个月(6~26个月)。医治后患病者6min步行距离由平均(400±91) m延长至(495±97) m(P<0.001);NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L(P=0.005);超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41) mmHg(1mmHg=0.133kPa)下降至(62±30) mmHg(P=0.001),左心室舒张末期内径由平均(40±6) mm延长至(44±6) mm (P<0.004);11例(61.1%)患病者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善,7例(38.9%)无变化。
研究时间段,无患病者去世或因发生严重不良反应而退出研究。以上研究表明,长期使用安立生坦单药医治可有效改善国内肺动脉高压患病者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,减少肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全特性和耐受性良好。
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