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初期美国食品药品监督管理已经发文宣布加强对于2型糖尿病(T2DM)药品坎格列净和恩格列净的警告,在药品警告标签中延长关于急性肾损伤的信息及对最小化这种风险的推荐。在2013年至2015年时间段坎格列净获得批准,FDA共收到101例可证实的坎格列净或达格列净引发起急性肾损伤的报告,有些患病者需要住院和透析,这仅是已经向FDA报告的例数,因此很可能还有额外的未报告病例。恩格列净于2014年1月获得批准。
针对EMPA-REG研究的最新数据结果,陶红教授补充道,糖尿病患病者合并慢性肾脏病占到35-40%,且肾脏疾病更延长心血管事件风险,心血管合并症是糖尿病伴慢性肾脏病患病者的主要死因。而心血管风险高度危险的糖尿病患病者,同时也是肾脏病的高风险人群,二者具有共同的凶险要素,如高血糖、高血压、脂代谢异常、肥胖等。EMPA-REG研究结果证实,对于2型糖尿病已伴有高心血管风险的患病者,恩格列净不仅能够改善心血管结局,而且对肾脏病进展也具有明确保护作用。其肾脏保护机制可能与通过改善糖尿病患病者肾脏管球反馈失衡、影响肾脏血流和血管阻力,从而减轻肾脏高滤过等多种要素相关,尚需进一步研究。而尚未公布EMPA-REG研究中关于视网膜病变的进展结果,才更能说明该药品是否具有明确的糖尿病微血管一并发生的不良症状防治作用。总之,恩格列净的心肾双重保护对晚后期糖尿病患病者延缓疾病进展、改善预后提供了新的思路。
肾脏主要是要在血糖稳态的调节中发挥重要的作用,2型糖尿病患病者肾糖阈代偿性增高,既往已证实SGLT-2抑制剂在降糖的同时还具有减轻体重、调节血压等作用。其降糖作用不依赖于胰岛素,因此能够在糖尿病全程应用及与其他药品联合使用。EMPA-REG研究结果证实,恩格列净对eGFR下降至30-59 ml/min/1.73m2的患病者仍具有延缓肾脏疾病进展作用,但应注意,目前SGLT-2抑制剂对肾功能的要求是eGFR大于45-60 ml/min/1.73m2。
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