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在研究的结果中显示到,由美国食品药品监督管理批准恩格列净用于减少2型糖尿病合并心血管疾病成人患病者的心血管疾病去世风险的适应病症。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与减少心血管去世风险的双重效用*。(注:欧唐静®在国内获得批准的适应病症不包含减少心血管疾病去世风险。)EMPA-REG OUTCOME®最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布, 显示恩格列净减少心血管去世风险独立于背景血糖的控制情况。
糖尿病患病者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或肾脏移植。大约半数2型糖尿病的患病者具有一定阶段的肾脏疾病。肾脏疾病能够使心血管疾病的风险升高达到4倍。EMPA-REG OUTCOME®的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全特性:恩格列净可以减少新发肾病或肾病恶化严重风险39%,减少进展到大量蛋白尿风险38%,减少肌酐水平翻倍的风险44%以及减少启动肾脏替代医治风险55%。
初期勃林格殷格翰大中华区人使用药品事业部总经理冯耐德先生表示:“我们非常自豪地把恩格列净介绍给国内的医生,并确信它能翻开国内2型糖尿病医治的新篇章。”“为满足糖尿病医患的临床需求,勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟在该疾病领域的创新与探索从未止步。”礼来国内总裁贺安德先生说,“欧唐静的面市再一次印证了我们对国内糖尿病医患的承诺。”恩格列净已在全球超过八十个国家面市,拥有总体安全特性良好。恩格列净在国内面市的面市剂型为10毫克,服用方法为每天一次口服。
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