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安立生坦片(凡瑞克)已在2011年中国面市,凡瑞克是它的商品名。安立生坦作为新型内皮素拮抗剂,被批准应用于医治有WHOⅡ级或Ⅲ级病症的肺动脉高压患病者,用以改善运动能力和延缓临床恶化严重。支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压(64%)或结缔组织病相关联性肺动脉高压(32%)生病原因学特点的患病者。
一项针对中国患病者的研究,评价了安立生坦对国内肺动脉高压患病者的初步治疗效果和安全特性。研究入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关联性肺动脉高压患病者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 毫克 或 5 毫克 每天一次口服,连续吃 12 周。安立生坦医治12周,患病者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 延长至(460.3±95.7)m( P =0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5) mmHg( P =0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 降低 至(430.3±652.4)pg/ml( P =0.009),4 例 患 者 WHO肺高压功能分级得到改善(P >0.05)。
无一例患病者因发生严重不良反应退出研究。结论:安立生坦片(凡瑞克)可改善肺动脉高压患病者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,减少肺动脉收缩压,显着减少NTproBNP 水平,并且安全特性耐受性良好。综上所述内皮素拮抗剂-安立生坦无论是从短期效果和长期治疗效果安全特性来看都是能够让肺动脉高压患病者的病症坚持改善。
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