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目前已经研发出新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净。该药物在初期已经获得了国家食品药物监督管理局的批准在国内我国内地面市。恩格列净联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药品,用于改善2型糖尿病患病者的血糖控制。恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过降低葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、减少血压、减少尿酸的额外收益。
恩格列净安全特性良好,能够降低糖尿病患病者的心血管事件风险以及肾病进展是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能减少心血管去世风险的2型糖尿病药品。糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内,大约每两名糖尿病患病者中就有一名患病者因心血管疾病去世。心血管一并发生的不良症状已经成为2型糖尿病患病者面临的最大威胁,达到80%的糖尿病患病者合并心脑血管疾病高度危险风险,也就是每5个2型糖尿病患病者就有4人合并心脑血管疾病高度危险风险。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床实验。
在研究的试验中,有全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患病者,平均观察3.1年旨在评估在标准医治的基础上加用恩格列净(10 毫克或25 毫克每天一次)或安慰剂的效应。在糖尿病患病者中伴有肾脏疾病的患病者是常见的的,因为能够导致肾衰竭需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患病者具有一定阶段的肾脏疾病。肾脏疾病能够使心血管疾病的风险升高达到4倍。根据检查肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全特性:恩格列净可以减少新发肾病或肾病恶化严重风险39%,减少进展到大量蛋白尿风险38%,减少肌酐水平翻倍的风险44%以及减少启动肾脏替代医治风险55%。恩格列净已在全球超过八十个国家面市,总体安全特性良好。
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